EVALUASI EFEKTIVITAS PENGENDALIAN TEKNIK (ENGINEERING CONTROL) PAJANAN ACTIVE PHARMACEUTICAL INGREDIENT (API) PADA PEKERJA DI PROSES PENIMBANGAN BAHAN BAKU OBAT PT. XY – STUDI KASUS PEMBUATAN TABLET OBAT DHASOLONE 5 mg

Authors

  • Mirza Defriandi Departemen Keselamatan dan Kesehatan Kerja, Fakultas Kesehatan Masyarakat, Universitas Indonesia
  • Doni Hikmat Ramdhan Departemen Keselamatan dan Kesehatan Kerja, Fakultas Kesehatan Masyarakat, Universitas Indonesia

DOI:

https://doi.org/10.31004/prepotif.v6i2.4387

Keywords:

Engineering Control, Active Pharmaceutical Ingredient (API), Occupational Exposure Band (OEB)

Abstract

Dampak kesehatan dapat menjadi ancaman pada pekerja di sektor industri farmasi karena potensi risiko terpajan debu Active Pharmaceutical Ingredient (API) pada konsentrasI tinggi yang merupakan bahan aktif obat yang bersifat senyawa kuat (potent) selama proses penimbangan bahan baku. Tujuan dari penelitian ini  melakukan evaluasi efektivitas pengendalian melalui rekayasa teknik (Engineering Control) dalam mengendalikan tingkat pajanan pada proses penimbangan menggunakan studi kasus pembuatan tablet obat Dhasolone 5 mg yang menggunakan API Prednisolone yang termasuk OEB (Occupational Exposure Band) 4. Sebanyak 3 sampel pajanan personal diambil sebagai data awal pajanan dan dilakukan analisis laboratorium untuk mengetahui nilai TWA – 8 jam (Time Weighted Average) dan dibandingkan dengan nilai OEL (Occupational Exposure Limit) API Prednisolone 9 µg/m3. Proses perbaikan pada lokasi penimbangan dilakukan melalui penerapan rekayasa pengendalian teknik dengan pemasangan Weighing Booth, dan dilakukan pengambilan sampel ulang pajanan personal sebanyak 3 sampel dan lingkungan sebanyak 5 titik di ruang penimbangan untuk melihat efektivitas pengendalian yang dilakukan. Hasil penelitian menunjukkan pemasangan unit Weighing Booth di lokasi penimbangan efektif mengendalikan risiko pajanan API pada pekerja dengan hasil akhir pengukuran pajanan personal rata-rata sebesar 0,440±6,72 µg/m3, dan hasil pengukuran pajanan lingkungan dengan rata-rata 0,451±4,81 µg/m3. Disimpulkan bahwa pengendalian pajanan melalui rekayasan teknik efektif mengurangi potensi risiko pajanan API pada pekerja di proses penimbangan bahan baku obat dari kategori pajanan 4 menjadi kategori pajanan 2

References

World Health Organization. Definition of Active Pharmaceutical Ingredient. World Heal Organ [Internet]. 2011;(July):1–4. Available from: http://www.who.int/medicines/areas/quality_safety/quality_assurance/DefinitionAPI-QAS11-426Rev1-08082011.pdf

Champmartin C, Clerc F. Inhalable dust measurements as a first approach to assessing occupational exposure in the pharmaceutical industry. J Occup Environ Hyg. 2014;11(2):85–92.

O’Donnell J. Adverse Effects of Corticosteroids. J Pharm Pract. 1989;2(4):256–66.

Fent KW, Durgam S, Mueller C. Pharmaceutical dust exposure at pharmacies using automatic dispensing machines: A preliminary study. J Occup Environ Hyg. 2014;11(11):695–705.

Naumann BD, Ph D. CONTROL BANDING IN THE PHARMACEUTICAL INDUSTRY BRUCE D. NAUMANN, Ph.D., DABT Merck & Co., Inc. 2006;190–200. Available from: https://www.semanticscholar.org/paper/Control-Banding-in-the-Pharmaceutical-Industry-Naumann/275418b096ae14c701d7a451c82495473383df8d

Naumann BD, Sargent E V., Starkman BS, Fraser WJ, Becker GT, Kirk GD. Performance-based exposure control limits for pharmaceutical active ingredients. Am Ind Hyg Assoc J. 1996;57(1):33–42.

Badan Pengawas Obat dan Makanan Republik Indonesia (BPOM). Petunjuk Operasional Penerapan Pedoman CPOB 2012. Bpom. 2013. 1–669 p.

BPOM. Pedoman Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB). Vol. 53, Farmakovigilans. 2012. 1689–1699 p.

ACGIH. Specific Operation. In: Industrial Ventilation: A Manual of Recommended Practice for Design. 27th Editi. ACGIH; 2010. p. 13–56.

Kanjiyangat V, Hareendran M. Engineering intervention to reduce API dust exposure during milling operation. J Chem Heal Saf [Internet]. 2018;25(1):36–9. Available from: http://dx.doi.org/10.1016/j.jchas.2017.07.002

Downloads

Published

2023-12-20

How to Cite

Defriandi, M. ., & Ramdhan, D. H. . (2023). EVALUASI EFEKTIVITAS PENGENDALIAN TEKNIK (ENGINEERING CONTROL) PAJANAN ACTIVE PHARMACEUTICAL INGREDIENT (API) PADA PEKERJA DI PROSES PENIMBANGAN BAHAN BAKU OBAT PT. XY – STUDI KASUS PEMBUATAN TABLET OBAT DHASOLONE 5 mg. PREPOTIF : JURNAL KESEHATAN MASYARAKAT, 6(2), 1184–1191. https://doi.org/10.31004/prepotif.v6i2.4387